當(dāng)前，廈門有25家企業(yè)新冠病毒檢測試劑獲得國外認(rèn)證并進(jìn)入出口“白名單”，其中，寶太生物、安邦（廈門）生物、萬泰生物、博迪泰生物、美林美邦生物等20家在海滄。

   2021年，海滄區(qū)累計出口新冠抗原檢測試劑超過170億元，約占全國新冠抗原檢測試劑出口額的1/3，處于全國領(lǐng)先，為全球抗疫工作貢獻(xiàn)了海滄力量。

     疫情期間，國內(nèi)多個核酸檢測試劑盒龍頭企業(yè)、檢測設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)等相關(guān)企業(yè)相繼“出圈”。而那些作為向IVD生產(chǎn)企業(yè)提供新冠檢測原料的幕后“守衛(wèi)者”也值得被大家看到。他們在平凡中堅守，他們在堅守中不凡。

     體外診斷試劑原材料好比液體“芯片”。在體外診斷試劑領(lǐng)域，由于我國原料研發(fā)起步較晚，進(jìn)口依賴程度高，大部分市場份額被國外企業(yè)占據(jù)。但隨著國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品走向海外，保證國內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)安全是體外診斷試劑原材料企業(yè)的責(zé)任，通過自主創(chuàng)新開發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的試劑原料，實現(xiàn)進(jìn)口替代。

   在海滄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，有這么一家IVD上游活性原料生產(chǎn)企業(yè)，自成立7年以來，通過自主創(chuàng)新，就已實現(xiàn)近百種試劑產(chǎn)品所需抗原抗體原料的市場布局。其中，核酸檢測的Taq酶抗體和免疫層析的新冠抗體原料占據(jù)重要的市場份額，為IVD中游生產(chǎn)企業(yè)提供了質(zhì)量高、品類全的原料支撐。

廈門同仁心生物技術(shù)有限公司

廈門同仁心生物技術(shù)有限公司主要從事生物活性蛋白的研發(fā)和制備，包括抗原抗體和工業(yè)用酶。

作為國內(nèi)多家核酸試劑巨頭的生物活性原料優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，同仁心生物在疫情期間累計供應(yīng)Taq酶抗體1600克，這些活性原料可用于生產(chǎn)12億人份的核酸檢測試劑，同時，Taq酶抗體產(chǎn)品已獲得國家發(fā)明專利技術(shù)。

        相對于傳統(tǒng)C線系統(tǒng)，DNP 系統(tǒng)能減少C線系統(tǒng)對T線檢測的干擾，在檢測強(qiáng)陽性樣本時不會有C線信號減弱的情況。

截至2022年5月30日，同仁心生物合作的IVD檢測廠家超過300家，合作廠家的產(chǎn)品在國內(nèi)外疫情防控中表現(xiàn)出色。

相比于國內(nèi)市場的表現(xiàn)，同仁心生物的原料在全球抗疫表現(xiàn)更加出色。合作廠家的新冠試劑通過了CE自測認(rèn)證，F(xiàn)DA/EUA認(rèn)證，分別獲得了美國、歐洲、東南亞、澳大利亞、日本等區(qū)域的準(zhǔn)入。

同仁心生物秉持嚴(yán)肅的科學(xué)態(tài)度及精益求精的產(chǎn)品理念，愿為全球體外診斷試劑生產(chǎn)商提供優(yōu)質(zhì)的核心原料及技術(shù)。